Safety and immunogenicity of recombinant hepatitis E vaccine in healthy pregnant women between 14 and 34 weeks of gestation and non-pregnant women of reproductive age: Protocol for a Phase II, randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial
Questo protocollo delinea uno studio di Fase II, randomizzato, in osservazione cieca, controllato con placebo, condotto a Karachi, Pakistan, progettato per valutare la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino ricombinante contro l'epatite E (Hecolin) in donne in gravidanza tra la 14ª e la 34ª settimana di gestazione rispetto a donne non in gravidanza, con l'obiettivo di affrontare la critica mancanza di dati riguardanti l'uso del vaccino in questa popolazione ad alto rischio.